RO7446603 0.05mg + 法瑞西单抗6mg 共混给药
RO7446603 0.15mg + 法瑞西单抗6mg 共混给药
治疗及随访周期共计56周
年龄≥18岁,确诊I/II型糖尿病,糖尿病治疗稳定≥90天;
累及黄斑中心凹的DME,OCT检测黄斑中心厚度(CST)≥315µm(Cirrus/Topcon)或≥325µm(Spectralis);
最佳矫正视力(BCVA)25-73个字母(Snellen 20/320至20/40);
糖化血红蛋白(HbA1c)≤12.0%,屈光介质透明且可充分散瞳; 既往未接受过抗VEGF治疗,育龄期受试者同意治疗期间及停药后避孕(女性停药后90天,男性停药后28天)。

既往接受过抗VEGF药物、眼内皮质类固醇或玻璃体切除术;
增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)、视网膜脱离、黄斑前膜或青光眼(眼压>25mmHg);
未控制的高血压(收缩压>180mmHg或舒张压>110mmHg);
12个月内心肌梗死或卒中,6个月内肾衰需透析;
HbA1c>12.0%或活动性感染、自身免疫性疾病;
对生物制品或研究药物成分有严重过敏史。