试验基本情况
这次是呋喹替尼联合度伐利尤单抗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是MET过表达的肝细胞癌患者。有些患者用了二线免疫联合抗血管的办法后病情还是有进展,这次试验就是给他们一个新的尝试机会。之前用常规方法没改善的人,或许能在这个试验里多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到1分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,还得能口服药物。另外,得有可测量的病灶,之前接受过至少一线系统性治疗,而且是MET过表达的肝细胞癌患者。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。要是对试验药物过敏,或者有严重的心血管疾病、未控制的感染、精神疾病这些,就不行。之前用过呋喹替尼或者度伐利尤单抗的也不能参加。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
患者入组后,会口服呋喹替尼,给药频率是每天一次,连续吃3周,然后停药1周。度伐利尤单抗是静脉输注,每4周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查,盯着看患者的身体指标、肿瘤变化这些情况。医生会根据患者的身体反应,看看要不要改一改治疗方案。
想达到的目标
这次试验主要是看看呋喹替尼联合度伐利尤单抗对MET过表达肝细胞癌患者安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。如果试验成功,或许能给这类患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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