试验基本情况
这是一项安罗替尼联合卡瑞利珠单抗的Ⅱ期研究,主要针对的是CLDN18.2阴性食管鳞癌患者哟。这些患者已经经历了三线治疗,而且治疗都没有起到效果。简单来说,就是试过了几种常规的治疗办法,病情还是没有得到改善,这次试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预计生存期得超过12周。另外,还得预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过安罗替尼或者卡瑞利珠单抗的不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压等疾病的患者也不符合条件。还有,正在参加其他临床试验的人也不能加入这次试验。
试验里会做什么
患者需要接受安罗替尼和卡瑞利珠单抗的联合治疗。安罗替尼是口服药,卡瑞利珠单抗是静脉注射。给药频率方面,安罗替尼按一定的周期服用,卡瑞利珠单抗每隔一段时间输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,医生会定期给患者做检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,还会做影像学检查,像CT等,来观察肿瘤的变化。
想达到的目标
这次试验主要是想看看安罗替尼联合卡瑞利珠单抗治疗CLDN18.2阴性食管鳞癌三线治疗失败患者是否安全,药物在身体里吸收、代谢的情况如何。另外,也想了解下这种联合治疗方法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验成功了,或许能为这类患者提供一种新的治疗方案。