很多人一看到「抗凝新药」就以为马上能用上,其实它还在 II 期临床。这款药的机制、试验分期和怎么评估,我逐条讲明白。
背景
2026 年 10 月 13 日,瑞博生物启动了一项关于沃托司兰(Vortosiran)的 II 期临床试验,临床试验编号为 NCT07870889。
要点解读
这是一款什么药
沃托司兰是一款靶向凝血因子 XI(FXI)的 siRNA 疗法,属于小核酸类药物。
研究是怎么设计的
该研究为随机、阳性对照临床试验,旨在评估两种盲法剂量的沃托司兰与开放标签阿哌沙班,用于非瓣膜性房颤患者的安全性及药效学特征。
试验怎么分组
试验组用药包括阿哌沙班和沃托司兰;对照组用药为阿哌沙班。
要招多少人
该试验计划入组受试者 150 例。
涉及哪些疾病
该试验涉及的疾病或相关临床状况包括房颤、稳定性冠心病、卒中、心力衰竭、静脉血栓栓塞症、急性冠脉综合征、慢性肾病等心血管与血栓相关疾病。
小结
玉湖临研按瘤种与慢病方向整理项目库,供患者检索参考。

