试验基本情况
这次进行的是替雷利珠单抗联合吉西他滨的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期小肠腺癌患者。很多晚期小肠腺癌患者试过了常规的一线、二线、三线治疗办法,效果都不太理想,病情还是没有得到很好的控制。这个试验就是想看看替雷利珠单抗联合吉西他滨这种新的治疗组合,能不能给这些患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。另外,得是晚期小肠腺癌患者,而且三线治疗都失败了。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预计生存期得不少于12周,还得能预计参与至少3个月。
但是,有些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压等严重疾病,就不符合条件。有脑转移的患者也得满足一定条件才行,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过替雷利珠单抗或者吉西他滨的患者也不能参与。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受替雷利珠单抗联合吉西他滨的治疗。药物规格是30mg/6ml,替雷利珠单抗每次输100mg,吉西他滨按照一定的剂量和频率使用。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期给患者做检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,盯着看药物在身体里的反应和肿瘤的变化情况。
想达到的目标
这个试验主要想看看替雷利珠单抗联合吉西他滨这种治疗方法安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的晚期小肠腺癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。