这次进行的是selitrectinib联合卡培他滨的Ⅱ期研究,主要针对的是NTRK融合小肠癌。这部分患者之前试过多种治疗办法,病情还是有进展,这次的研究可能会给他们带来新的治疗方向。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着身体还能进行一些日常活动。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。而且患者得是经过多线治疗后病情还在进展的NTRK融合小肠癌患者。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与研究的。要是患者有严重的心脏病,像严重的心律失常、心肌梗死病史等,就不适合。还有,对selitrectinib或者卡培他滨过敏的人也不能参加。正在参与其他临床试验的患者同样不符合要求。
在试验里,患者会接受selitrectinib联合卡培他滨的治疗。给药方式就是按照规定口服药物。给药频率得按照方案来,不能自己随便改。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期检查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
这个试验想达到的目标,主要是看看selitrectinib联合卡培他滨治疗NTRK融合小肠癌是否安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个研究或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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