试验基本情况
这是一个Ⅱ期试验,针对的是MSI - H小肠癌患者。很多患者试过四线治疗都没效果,用了这类办法没起作用,病情还是没有得到改善。这次试验用帕博利珠单抗联合舒尼替尼,看看这两种药一起用能不能给患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者稍微有点受限。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。最重要的是,得是MSI - H小肠癌患者,并且四线治疗都试过之后没改善。
不能参与的情况:之前用过帕博利珠单抗或者舒尼替尼的不能参与。有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死在6个月内发生过的不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有正在参加其他临床试验的也不能报名。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注帕博利珠单抗,规格是100mg/4ml,每次输2mg/kg,每3周输一次;口服舒尼替尼,规格有12.5mg、25mg、50mg,每天一次,吃4周停2周。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去做检查,看看肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况,像血常规、肝肾功能这些。
想达到的目标
主要就是看看帕博利珠单抗联合舒尼替尼对MSI - H小肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。要是这个方案可行,以后或许能给更多MSI - H小肠癌患者提供新的治疗办法。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- H小肠癌;四线治疗失败