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曲妥珠单抗联合奥沙利铂Ⅱ期研究启动:HER2阳性小肠腺癌,三线治疗失败可入组

试验基本情况


这次开展的是曲妥珠单抗联合奥沙利铂的Ⅱ期研究,主要针对的是HER2阳性小肠腺癌患者。很多这类患者试过三线治疗都没起作用,这次试验或许能给他们多一个选择。在医学研究里,Ⅱ期研究很关键,能进一步了解药物联合使用的情况,看看对特定病症有没有效果。

参与要满足的条件


能参与的情况:患者得是HER2阳性的小肠腺癌患者,而且经过三线治疗后没改善。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标。预计生存期得超过12周,这样才有足够的时间观察药物效果。另外,肝肾功能也得符合一定标准,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况:之前用过曲妥珠单抗和奥沙利铂联合治疗的患者不能参与。有严重心脏疾病的患者也不行,因为这两种药可能会对心脏有影响。正在参与其他临床试验的患者也不符合条件。有脑转移的患者得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么


患者入组后,会接受曲妥珠单抗和奥沙利铂的联合治疗。曲妥珠单抗会通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。奥沙利铂也会按照一定的剂量和频率来使用。治疗过程中,会定期检查患者的身体状况,比如做肿瘤标志物检查、影像学检查等,盯着看药物对肿瘤的影响,以及身体对药物的反应。

想达到的目标


这次试验主要想看看曲妥珠单抗联合奥沙利铂治疗HER2阳性小肠腺癌是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种联合治疗有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验成功,可能会为HER2阳性小肠腺癌患者提供一种新的治疗办法,让更多患者受益。

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