试验基本情况
这次是卡博替尼联合化疗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是晚期小肠癌患者呗。很多晚期小肠癌患者试过多种常规治疗办法后病情还是有进展,这个试验就是想看看新的治疗组合能不能给他们带来新的转机。在这个阶段的试验里,会进一步了解卡博替尼和化疗联合使用的情况,为后续治疗提供更多依据。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准包括身体活动能力的评分得达到一定要求。另外,患者得是经过多线治疗后病情还有进展的晚期小肠癌患者,预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:要是患者之前对卡博替尼或者化疗药物有严重的过敏反应,那就不能参与。还有正在接受其他临床试验治疗的患者也不行。有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况的患者也不符合条件。另外,怀孕或者哺乳期的女性不能参与。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受卡博替尼联合化疗的治疗。给药方式方面,卡博替尼按照规定的剂量口服,化疗药物则是通过静脉输注。给药频率得根据具体的治疗方案来,一般会有一个固定的周期。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如做影像学检查看看肿瘤的情况,抽血检查各项指标,盯着看身体对药物的反应。医生也会根据患者的身体状况和治疗效果,改一改治疗方案。
想达到的目标
这个试验主要想看看卡博替尼联合化疗这种治疗方式安不安全,有没有效果。看看药物在身体里吸收、代谢的情况,了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验结果好,或许能为晚期小肠癌患者提供一种新的治疗选择,让他们的病情能得到更好的控制,生活质量也能有所提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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