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依维莫司联合纳武利尤单抗Ⅱ期试验招募:SSTR2阴性小肠神经内分泌肿瘤,三线治疗失败可参与

试验基本情况


这次是依维莫司联合纳武利尤单抗的Ⅱ期试验,针对的是SSTR2阴性小肠神经内分泌肿瘤罢了。很多患者试过三线治疗都没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。Ⅱ期试验主要是进一步看看这两种药联合起来用,对这类肿瘤有没有效果,安不安全。

参与要满足的条件


能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是生活能自理,能正常活动或者有轻微受限。另外,三线治疗失败的患者可以考虑参与。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规里,血红蛋白得够9g/dL,中性粒细胞得够1.5×10⁹/L,血小板得够100×10⁹/L。

不能参与的情况:有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死等。有没控制好的高血压,血压一直降不下来。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。对依维莫司或者纳武利尤单抗过敏的不能参与。有其他恶性肿瘤病史的也不行,但是皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌治好的除外。

试验里会做什么


给药方式是口服依维莫司,静脉输注纳武利尤单抗。依维莫司每天吃一次,具体剂量得根据情况定。纳武利尤单抗每3周输一次,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。参与试验期间,得定期去检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里的反应,还有肿瘤有没有变化。

想达到的目标


主要是看看依维莫司联合纳武利尤单抗治疗SSTR2阴性小肠神经内分泌肿瘤安不安全,会不会有副作用。另外,也想了解下这两种药联合起来,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长生存期。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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