试验基本情况
这是一个Ⅱ期临床试验,主要针对的是晚期小肠腺癌患者哟。很多晚期小肠腺癌患者试过各种常规治疗办法,到了四线治疗还是没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。这次试验是把吉西他滨和安罗替尼这两种药联合起来用,看看对晚期小肠腺癌患者有没有更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这就意味着患者得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,得能预计自己至少可以参与3个月。之前接受过至少一线含氟尿嘧啶类和/或奥沙利铂类方案化疗,而且是晚期小肠腺癌四线治疗失败的患者才行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,中性粒细胞得够1.5×10⁹/L,血小板得有75×10⁹/L,血红蛋白得有90g/L。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过吉西他滨、安罗替尼或者其他多靶点酪氨酸激酶抑制剂的患者不行。有未控制的脑转移患者也不能参与,要是有脑转移但治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定,这种情况才可以考虑。有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、消化道穿孔或者肠梗阻等情况的患者也不符合条件。
试验里会做什么
在试验里,患者会接受吉西他滨和安罗替尼的联合治疗。吉西他滨的规格是0.2g/瓶和1.0g/瓶,每次静脉输注1000mg/m²,第1、8天用药,每3周一个周期。安罗替尼规格是8mg、10mg、12mg,每天口服一次,连续吃两周停一周。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期检查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例等。
想达到的目标
这个试验主要想看看吉西他滨联合安罗替尼对晚期小肠腺癌患者是不是安全的,有没有效果。看看联合用药后,肿瘤能缩小或者控制住的比例会不会提高,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能改善。对于那些试过很多办法都没效果的晚期小肠腺癌患者来说,这个试验说不定能给他们带来新的转机,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。