试验基本情况
这次是恩曲替尼联合度伐利尤单抗的Ⅱ期试验,主要针对的是NTRK融合小肠癌呗。很多患者试过常规的办法,效果不太理想,这个试验或许能给他们多一个选择。在癌症治疗里,找到更有效的办法一直是大家期待的,这次试验就是在探索新的治疗组合,看看能不能对NTRK融合小肠癌起到更好的作用。
参与要满足的条件
能进试验的情况:首先呢,患者得是NTRK融合小肠癌患者,再说一线治疗没有用过NTRK抑制剂。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进试验的情况:之前用过恩曲替尼或者度伐利尤单抗的不行;有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况的患者也不能参与。之前接受过放疗、化疗等治疗,还没恢复好的也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是恩曲替尼口服,度伐利尤单抗静脉输注。给药频率得按照规定来,具体的时间安排会根据患者的情况调整。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像血液检查、影像检查等,盯着看患者身体各项指标的变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要就是看看恩曲替尼联合度伐利尤单抗这个组合对NTRK融合小肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,了解下患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于患者来说,这是一次可能改变现状的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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