试验基本情况
这次开展的是SSTR2 ADC药物联合化疗的Ⅱ期研究,主要针对的是SSTR2阳性小肠神经内分泌肿瘤。之前患者可能已经试过一线、二线、三线的治疗办法,但是效果不太好,这次试验就是想看看新的治疗组合能不能对这类患者起到作用。在癌症治疗里,Ⅱ期研究很关键,它能进一步了解药物在患者身上的安全性和初步效果,就像给后续的治疗探探路。
参与要满足的条件
能进组的情况:先说患者得是SSTR2阳性的小肠神经内分泌肿瘤患者,而且三线治疗失败。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准,身体活动能力的评分得达标。另外,预计能参与至少3个月的试验。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,白细胞、血小板等指标也得在合适范围。
不能进组的情况:有严重的心脏疾病、未控制的感染、对试验药物过敏等情况的患者不能参与。之前接受过某些特定的治疗,或者正在参加其他临床试验的也不行。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受SSTR2 ADC药物联合化疗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物会按照既定的方案使用。给药频率方面,会根据具体的治疗周期来安排,可能是每隔一段时间就进行一次治疗。在治疗过程中,医生会定期对患者进行检查,包括身体检查、血液检查、影像学检查等,看看药物对患者身体的影响,以及肿瘤的变化情况。
想达到的目标
这次试验主要想看看SSTR2 ADC药物联合化疗这种治疗方式在SSTR2阳性小肠神经内分泌肿瘤患者身上是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解这种治疗组合有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于那些试过多种常规办法都没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
ADC药物;小肠神经内分泌肿瘤;Ⅱ期研究