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帕博利珠单抗联合特泊替尼Ⅱ期研究启动:MET阳性肝细胞癌,四线治疗失败且未用MET抑制剂可入组

试验基本情况


这次开展的是帕博利珠单抗联合特泊替尼的Ⅱ期研究,主要针对的是MET阳性肝细胞癌患者呗。肝细胞癌是一种常见且严重的癌症,很多患者在经过多线治疗后效果不佳,病情依然难以控制。而这个试验就是想看看这两种药联合使用,能不能给这类患者带来新的转机。

参与要满足的条件


能参与这个试验的患者,得是四线治疗失败的MET阳性肝细胞癌患者,并且之前没有用过MET抑制剂。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也有不少。之前用过免疫治疗的不行,有严重心脏问题、没控制好的高血压、没治好的感染这些情况都不能参与。之前5年内得过其他癌症的(除了某些治好的皮肤癌)也不行。正在吃影响试验药物效果的药也不可以。

试验里会做什么


患者入组后,会使用帕博利珠单抗和特泊替尼这两种药物。药物规格是帕博利珠单抗每次静脉输注2mg/kg,特泊替尼规格是450mg,每天口服一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期给患者做检查,像抽血看看血常规、肝肾功能这些指标,还有做影像学检查,看看肿瘤的大小变化。检查的频率刚开始会比较高,后面根据情况会改一改。

想达到的目标


这个试验主要想看看这两种药联合使用安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是试验成功了,说不定能给MET阳性肝细胞癌患者带来更好的治疗办法。

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