这次的Ⅱ期临床研究,主要针对的是晚期肝细胞癌患者哟。很多患者试过多种治疗办法,到了三线治疗还是没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体还能正常活动、生活能自理。预期生存期得在12周以上,得有充足的时间参与试验。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min 。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与的。像对奥沙利铂或者卡博替尼过敏的患者就不行。之前用过卡博替尼治疗的,也不能参与。还有,如果患者有严重的心脏病、没控制住的高血压,或者有其他严重的疾病,也不符合条件。有活动性感染,比如肺炎、肝炎这些,也不可以。
在试验里,患者会用到奥沙利铂和卡博替尼这两种药。奥沙利铂是静脉输注,药物规格是50mg/瓶,每次输130mg/m²,每3周输一次。卡博替尼是口服药,规格是60mg/片,每天吃一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着肿瘤的变化。
这个试验想达到的目标,就是看看奥沙利铂联合卡博替尼治疗晚期肝细胞癌安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是这个方案可行,以后就能给更多晚期肝细胞癌患者带来新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,或许能在这个试验里找到新的治疗可能。
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