试验基本情况
这次是阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的Ⅱ期试验,主要针对的是PD - L1 CPS≥1的肝细胞癌患者。肝细胞癌是一种很严重的癌症,很多患者试过常规治疗办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。二线治疗就是在一线治疗没效果之后的治疗方案,这次试验就是看看这两种药联合使用,对这类患者有没有更好的效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预计得能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有很重要的一点,PD - L1 CPS得≥1,这是针对肝细胞癌的一个指标。
不能参与的情况:之前用过阿替利珠单抗或者贝伐珠单抗的患者不能参与。有严重心脏疾病、未控制的高血压、有脑转移但治疗后不稳定或者需要吃特定药且剂量不稳定的患者也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
患者会接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的联合给药。药物规格方面,阿替利珠单抗和贝伐珠单抗都有各自的规格,具体用量得根据患者情况来定。给药方式是静脉输注,频率是按照一定的时间间隔来,具体时间医生会根据情况确定。在试验过程中,会定期检查患者的身体,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤的大小有没有变化,身体各项指标是否正常。
想达到的目标
主要就是看看阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对PD - L1 CPS≥1的肝细胞癌二线治疗患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。如果试验成功,或许能为这类患者提供一种新的治疗方案。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。希望这个试验能给患者带来好的结果。
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