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英菲格拉替尼联合化疗Ⅱ期研究招募:FGFR扩增肝细胞癌,多线治疗进展且靶点阳性可入组

试验基本情况
这次是英菲格拉替尼联合化疗的Ⅱ期研究,主要针对的是FGFR扩增肝细胞癌患者哟。很多患者试过多种治疗办法,病情还是有进展,这个试验就是想看看英菲格拉替尼联合化疗对这类患者有没有更好的效果。之前的治疗可能没让病情得到很好的控制,所以大家都希望这次试验能有新的突破,给患者多一种治疗的选择。

参与要满足的条件
能进试验的情况:患者得是18到75岁,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。而且要是多线治疗后病情还有进展,而且FGFR靶点检测是阳性的患者才有机会参与。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还得预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能进试验的情况:之前用过英菲格拉替尼治疗的就不行。还有对试验里用到的药物成分过敏的患者也不能参与。要是有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病,也不符合条件。

试验里会做什么
患者会接受英菲格拉替尼联合化疗的治疗。英菲格拉替尼是口服给药,具体的剂量得根据情况来定。化疗药物是静脉输注,规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗的频率是按照一定的周期来,具体的周期安排医生会提前跟患者讲清楚。在治疗期间,患者得定期去医院做检查,像血常规、肝肾功能等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有身体对治疗的反应。

想达到的目标
这个试验主要是想看看英菲格拉替尼联合化疗对FGFR扩增肝细胞癌患者是不是安全的,会不会有严重的副作用。另外,就是看看这种治疗方法有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住病情的进展。对于那些试过多种办法都没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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