这次的Ⅱ期临床试验,是把卡马替尼和安罗替尼这两种药联合起来用,针对的是MET过表达的肝细胞癌呗。很多患者已经试过四线治疗,但是都没起到作用,这次试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得是0到1分,也就是身体还能正常活动的。预期生存期得在12周以上,这意味着身体得有一定的底子能撑下去。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,之前治疗的不良反应得恢复得差不多,像白细胞、血小板之类的指标得达到一定标准。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
也有一些情况是不能参与的。要是对卡马替尼或者安罗替尼过敏,那肯定不行。有严重的心脏病、肺部疾病,或者其他严重的基础病,身体可能承受不了试验用药,也不能参加。正在参加其他临床试验的,也不符合条件。之前用过卡马替尼或者安罗替尼的,也不能进这次试验。
在试验里,会按照一定的方案给药。具体就是口服卡马替尼和安罗替尼,具体的剂量会根据情况变一变。给药的周期得按照计划来,不能自己随便改。用药过程中,得定期去医院检查,得盯着看血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有变化。
这次试验想达到的目标,一个是看看卡马替尼和安罗替尼联合用,在身体里安不安全,会不会有严重的不良反应。另一个就是看看对MET过表达的肝细胞癌有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例能有多少。要是试验成功了,说不定以后就能给更多的患者带来新的治疗办法。
参与试验的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能成为他们的一个转机。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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