试验基本情况
这是一个Ⅱ期试验,针对的是晚期肝细胞癌患者。晚期肝细胞癌是很严重的情况,很多患者试过常规的治疗办法,效果都不太好。这次试验把纳武利尤单抗和仑伐替尼这两种药联合起来用,看看能不能对晚期肝细胞癌起到更好的治疗作用。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得大于等于12周。之前一线治疗没用过免疫联合疗法的患者可以考虑。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过纳武利尤单抗或者仑伐替尼的不能参加。有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病的患者也不行。对这两种药里的成分过敏的也不符合条件。还有正在参加其他临床试验的也不能报名。
试验里会做什么
患者要接受纳武利尤单抗和仑伐替尼这两种药的治疗。药物规格是30mg/6ml,纳武利尤单抗每次输100mg,仑伐替尼根据患者的体重来确定剂量。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,要定期去医院检查,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做CT看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
想达到的目标
主要是看看这两种药联合起来用安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是这个试验有好的结果,说不定能给晚期肝细胞癌患者多一种治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。