试验基本情况
这次进行的是selitrectinib联合化疗的Ⅱ期试验,针对的是NTRK融合胆管癌患者啊。胆管癌是一种比较难治的癌症,而NTRK融合的情况更是让治疗变得棘手。很多患者试过了常规的一线、二线、三线甚至四线治疗,都没有起到很好的效果。这次试验就是希望能找到新的办法,看看selitrectinib联合化疗能不能为这些患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,首先年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。另外很重要的一点是,得是四线治疗失败且NTRK靶点阳性的患者。身体状况方面,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,还得预计能参与至少3个月。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得注意。要是之前用过selitrectinib或者其他NTRK抑制剂,就不能参加。怀孕或者哺乳期的女性也不行。还有,有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压等情况的患者也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受selitrectinib联合化疗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率会根据具体的治疗方案来定,医生会根据患者的情况进行调整。在治疗过程中,会定期检查患者的身体状况,比如血常规、肝肾功能等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化。
想达到的目标
这次试验主要想看看selitrectinib联合化疗这种治疗方法安不安全,有没有效果。也就是看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存质量,延长生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回