试验基本情况
这次是替雷利珠单抗联合奥沙利铂的Ⅱ期研究,主要针对的是晚期胆管癌患者罢了。很多晚期胆管癌患者在接受二线化疗后病情还是有进展,这块是重点,得记清楚。这个试验就是想看看替雷利珠单抗和奥沙利铂联合起来,对这些患者有没有更好的效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,也看看用了这个组合药之后安不安全。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,之前接受过二线化疗但病情有进展的晚期胆管癌患者可以考虑。另外,预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前没注意过这点,现在整理出来。
不能参与的情况:有严重的心脏、肺部等疾病的患者不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式就是静脉输注,药物规格是有要求的,替雷利珠单抗和奥沙利铂按照规定的剂量来。给药频率得按照试验的安排来,可能会有一个固定的周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,看看身体里的各项指标,像血常规、肝肾功能等,还会检查肿瘤的情况,看看有没有变化。
想达到的目标
主要目标就是看看替雷利珠单抗联合奥沙利铂这个组合对晚期胆管癌患者安不安全,很多患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。还有就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。要是这个试验有好的结果,以后可能会给更多晚期胆管癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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