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顺铂联合恩西地平Ⅱ期临床招募:IDH2突变胆管癌,三线治疗失败且靶点阳性可参与

试验基本情况
这次是顺铂联合恩西地平的Ⅱ期临床试验,针对的是IDH2突变胆管癌。很多患者试过三线治疗,但是都没什么效果,这个试验或许能给他们多一个选择。在这个阶段的试验里,主要就是看看这两种药一起用,在患者身上安不安全,有没有效果。

参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预计生存期得不少于12周。得是IDH2突变胆管癌患者,而且三线治疗都试过了没改善,靶点还得是阳性的。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况:之前用过恩西地平或者顺铂的不能参与。有严重的心脏、肺部等疾病的患者也不行。正在参加其他临床试验的也不符合条件。

试验里会做什么
给药方式是把顺铂和恩西地平用特定的方法给到患者体内。顺铂是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。恩西地平是口服,具体的剂量会根据患者的情况来定。给药频率也有规定,顺铂是按照一定的周期来输,恩西地平是每天按时吃。在试验过程中,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,盯着看患者身体的各项指标变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标
主要目标就是看看这两种药联合使用,在IDH2突变胆管癌患者身上安不安全,会不会有比较严重的副作用。还要了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看对患者的生存期有没有延长。另外,也想知道药在身体里吸收、代谢的情况,这样以后能更好地调整用药。对于那些三线治疗失败的患者来说,这个试验要是能成功,说不定就能给他们带来新的治疗办法。

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