试验基本情况
这次进行的是卡瑞利珠单抗联合吉西他滨的Ⅱ期试验,针对的是MSI - H/dMMR胆管癌患者呗。MSI - H/dMMR简单来说,就是一种特定的基因状态,有这种基因状态的胆管癌患者,之前用常规的三线治疗办法试过之后没改善,现在有了这个试验,或许能多一个选择。这个试验就是想看看卡瑞利珠单抗和吉西他滨联合起来用,对这类患者有没有效果,安不安全。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,得是被确诊为MSI - H/dMMR胆管癌,而且三线治疗都失败了的患者。还得预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过卡瑞利珠单抗或者吉西他滨的患者不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压等疾病的患者也不行。正在参加其他临床试验的也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验里,患者会接受卡瑞利珠单抗和吉西他滨的联合治疗。药物规格是30mg/6ml,卡瑞利珠单抗每次输2mg/kg,吉西他滨每次输1000mg/m²。给药方式是静脉输注,卡瑞利珠单抗每3周输一次,吉西他滨在第1天和第8天输,每3周是一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期查患者的身体情况,比如血常规、肝肾功能等,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看卡瑞利珠单抗联合吉西他滨对MSI - H/dMMR胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是这个试验成功了,或许能给三线治疗失败的MSI - H/dMMR胆管癌患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- H/dMMR胆管癌;三线治疗失败