这是一个药物联合治疗的Ⅱ期试验,针对的是FGFR2融合的肝外胆管癌患者。很多患者试过多种治疗办法都没改善,这个试验或许能多一个选择。
能参与这个试验得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。而且患者得是经过多线治疗后病情还在进展的FGFR2融合肝外胆管癌患者。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,得有可测量的病灶,之前接受过放疗的话,放疗部位的病灶不能作为唯一可测量病灶。
但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心脏疾病,比如未控制的心律失常、心力衰竭等,就没法参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,对英菲格拉替尼或者卡培他滨过敏的患者不能参与。正在参加其他临床试验的也不行。
在试验里,患者会接受英菲格拉替尼联合卡培他滨的治疗。英菲格拉替尼是口服给药,卡培他滨也是口服。给药的频率和剂量会根据情况变一变。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个试验想达到的目标,一是看看英菲格拉替尼联合卡培他滨治疗FGFR2融合肝外胆管癌安不安全,有没有副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看药有没有效果。要是这个联合治疗办法可行,说不定能给FGFR2融合肝外胆管癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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