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艾伏尼布联合度伐利尤单抗Ⅱ期临床启动:IDH1突变胆管癌,一线治疗未用IDH抑制剂可入组

这次启动的是艾伏尼布联合度伐利尤单抗的Ⅱ期临床试验,针对的是IDH1突变胆管癌哟。之前在治疗胆管癌的时候,可能很多办法都试过了,效果不太理想。这次试验,看看把这两种药联合起来用,能不能给患者带来新的转机。

要参与这个试验,得满足一些条件。首先呢年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。这里说的身体状态达标,是指身体活动能力的评分得在0到1分,这就好比身体干活的能力得处于一个比较好的水平。另外,之前没用过IDH抑制剂做一线治疗,这一点很关键,别弄混了。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得够12周以上,这也是为了保证试验能顺利进行下去。

但是,也有一些情况是不能参与试验的。要是对试验里用的药过敏,那肯定不行。有严重的心脏病、没控制好的糖尿病这些病的人也不合适。还有脑转移的患者,虽然也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有精神方面的疾病,没办法正常配合试验的,也不能参加。

在试验里,会给患者用艾伏尼布和度伐利尤单抗这两种药。给药方式是口服和静脉注射,具体的剂量得根据情况来定。给药频率也有规定,得按照医生的安排来,不能自己随便改。试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做影像检查,盯着看药在身体里的效果,看看肿瘤是缩小了还是没什么变化。

这个试验想达到什么目标呢?主要就是看看这两种药联合起来用安不安全,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是效果好,说不定以后就能给更多的IDH1突变胆管癌患者提供新的治疗办法。毕竟现在很多患者试过常规办法没改善,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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