试验基本情况
这次开展的是FGFR2 ADC药物联合贝伐珠单抗的Ⅱ期研究,主要针对的是FGFR2重排的肝内胆管癌患者呢。很多患者已经试过了一线、二线、三线治疗,但是都没起到效果,这次研究对他们来说或许是个新的选择。研究就是想看看这两种药联合起来用,在这些难治的患者身上会有什么样的效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,同时也看看用药安不安全。
要满足的条件
能参与这个研究的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体状态得还不错,能正常活动。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。而且得有可测量的病灶,之前做过基因检测,确定是FGFR2重排的肝内胆管癌患者,最重要的是三线治疗失败。
不能参与的情况
有些患者是不能参与这个研究的。比如对FGFR2 ADC药物或者贝伐珠单抗过敏的人,那就肯定不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病等基础疾病的患者也不合适。还有,如果患者有脑转移,但是治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,这种情况也不能参与。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不能参与研究。
试验里会做什么
参与研究的患者会接受FGFR2 ADC药物联合贝伐珠单抗的治疗。药物规格是30mg/6ml,FGFR2 ADC药物每次输100mg,贝伐珠单抗按照一定的剂量来用,都是通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药的频率是每三周一次。在整个研究过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤的变化,还有身体各项指标的情况。
想达到的目标
这个研究主要就是想看看FGFR2 ADC药物联合贝伐珠单抗治疗FGFR2重排肝内胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。如果这个研究能取得好的结果,或许以后能为这类患者提供一种新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个研究能给FGFR2重排肝内胆管癌患者带来好的结果。
ADC药物贝伐珠单抗Ⅱ期研究肝内胆管癌三线治疗失败
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