恩西地平联合奥沙利铂Ⅱ期临床招募：IDH2突变胆管癌，二线化疗进展且靶点阳性可入组

这次的恩西地平联合奥沙利铂Ⅱ期临床试验，主要针对的是IDH2突变胆管癌患者啦。之前做过二线化疗，但是病情还是有进展，而且靶点呈阳性的患者，就可以考虑入组这个试验。

要满足的条件

能参与这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到2分，这意味着患者的身体状态得符合一定标准。另外，预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。患者得有可测量的病灶，之前用过二线化疗，而且病情有进展，基因检测IDH2呈阳性。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

不能参与的情况

对恩西地平、奥沙利铂过敏的患者不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等疾病的患者也不行。之前用过其他IDH2抑制剂的患者不符合条件。正在参与其他临床试验的患者也不能入组。怀孕或者哺乳期的女性不能参加。

试验里会做什么

患者入组后，会使用恩西地平联合奥沙利铂进行治疗。恩西地平是口服药，奥沙利铂是静脉滴注。给药频率得按照医生制定的方案来。在试验过程中，会定期检查患者的身体状况，比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等，看看药物在身体里吸收、代谢的情况，还有肿瘤的变化。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。

想达到的目标

这个试验主要是看看恩西地平联合奥沙利铂治疗IDH2突变胆管癌安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，还有患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人，这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。