试验基本情况
这是一个阿帕替尼联合紫杉醇的Ⅱ期试验,主要针对的是CLDN18.2阴性的胰腺癌患者哟。胰腺癌是一种恶性程度很高的癌症,治疗起来比较棘手。很多患者试过多种治疗办法,像手术、化疗、放疗等常规手段,都没起到理想的效果。这次试验就是想看看阿帕替尼和紫杉醇联合使用,能不能给这些患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,开头说得是CLDN18.2阴性的胰腺癌患者,而且已经经历过四线治疗,并且治疗后没改善。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预计生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白、白细胞、血小板等指标也得符合一定的范围。
但是,有些情况是不能参与的。比如有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心肌梗死等;有未控制的高血压;正在接受其他抗癌治疗;有脑转移且治疗后不稳定,或者正在使用特定的药物且剂量不稳定等。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受阿帕替尼和紫杉醇的联合治疗。阿帕替尼是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。紫杉醇是通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率也有规定,会按照一定的周期来进行。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血、做CT等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看阿帕替尼联合紫杉醇这种治疗方法是否安全,患者用了之后会不会有严重的不良反应。同时,也想了解下这种联合治疗有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。如果试验成功,可能会为CLDN18.2阴性胰腺癌患者提供一种新的治疗方案。