试验基本情况
这次开展的是阿替利珠单抗联合吉西他滨的Ⅱ期研究,主要针对的是局部晚期胰腺癌。很多局部晚期胰腺癌患者在经过一线治疗后,病情可能还没有得到很好的控制,需要新的治疗办法。这个试验就是想看看这两种药联合起来,对这些患者有没有更好的效果,能不能改善患者的生存状况。
参与要满足的条件
能参与的情况:首先呢患者年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合一定要求,也就是身体活动能力的评分得达标。患者得是局部晚期胰腺癌,并且是二线治疗的患者,就是试过一种治疗办法后没改善的人。预期生存期得不少于12周,这样才能保证有足够的时间观察药物效果。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过阿替利珠单抗或者吉西他滨的患者不能参与。有严重的心脏疾病、未控制的感染等情况的也不行。还有对这两种药物过敏的患者肯定也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,阿替利珠单抗每次输100mg,吉西他滨按照一定的剂量输。给药频率是每3周为一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能等,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,看看药物有没有起作用,肿瘤有没有缩小或者得到控制。
想达到的目标
主要就是看看阿替利珠单抗联合吉西他滨这种治疗方法安不安全,会不会有严重的副作用。同时也想了解下这种联合治疗有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过常规办法没效果的局部晚期胰腺癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。