这次试验是替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇的Ⅱ期试验,针对的是晚期胰腺癌患者哟。很多人试过各种常规办法,病情还是没有得到很好的控制,这次试验或许能给他们多一个选择。
要满足的条件
能参与试验的患者得是晚期胰腺癌患者,而且已经接受过三线治疗。还有一个关键指标,PD - L1 CPS得大于或等于1,这就好比是一个门槛,身体这方面的数值得够才行。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,预期生存期至少得有12周。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况患者是不能参与的。之前用过替雷利珠单抗或者白蛋白紫杉醇的不行,之前抗肿瘤治疗的不良反应还没恢复到一定程度也不行。有严重的心血管疾病、没有控制好的糖尿病等情况也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。另外,有精神类疾病,没办法配合试验的患者也不在考虑范围内。
试验里会做什么
在试验里,患者要接受替雷利珠单抗和白蛋白紫杉醇的联合治疗。药物规格是30mg/6ml,替雷利珠单抗每次输100mg,白蛋白紫杉醇的用量也会根据标准来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药是有周期的,得按照规定的时间来,医生会盯着看患者的身体反应,定期检查血常规、肝肾功能等指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
这次试验主要想看看替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗晚期胰腺癌是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许是一个值得尝试的机会。
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