试验基本情况
这是一个Zolbetuximab联合安罗替尼的Ⅱ期研究,针对的是CLDN18.2阳性的胰腺癌患者哟。很多胰腺癌患者试过各种常规治疗办法,像手术、化疗等,到了四线治疗还是没效果,这类患者就很需要新的治疗选择,这个试验或许能给他们带来新的可能。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是CLDN18.2阳性的胰腺癌患者,而且已经经历过四线治疗,结果都没什么改善。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,这就表示身体得有一定的活动能力,不能太差。预期生存期得不少于12周,肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是也有不能参与的情况。要是之前用过Zolbetuximab或者安罗替尼,那就不行。有严重的心脏、肺部等疾病,或者有精神方面的问题没办法配合试验的患者也不能参与。正在参加其他临床试验的人也不合适。
试验里会做什么
试验中会给患者使用Zolbetuximab和安罗替尼。Zolbetuximab是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。安罗替尼是口服,具体的剂量会根据患者情况来定。用药频率方面,Zolbetuximab是每3周用一次,安罗替尼是每天吃,但是中间会根据身体反应等情况改一改。期间会定期查患者的身体指标,比如肿瘤的大小、血液里的各项数值等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
这个试验主要是想看看Zolbetuximab联合安罗替尼对CLDN18.2阳性的胰腺癌患者是不是安全的,副作用大不大。同时也想了解下这种联合用药有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验有好的结果,或许以后就能给更多胰腺癌患者提供一种新的治疗方案,让他们有更多的生存希望。对于那些试过很多办法都没效果的患者来说,这可能是一次难得的机会,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。