试验基本情况
这次是卡瑞利珠单抗联合卡培他滨的Ⅱ期试验,主要针对的是MSI - H/dMMR胰腺癌患者呢。MSI - H/dMMR通俗来讲就是一种基因状态,这类胰腺癌患者的情况比较特殊。而且招募的是三线治疗失败的患者,这些患者都是试过多种常规办法没改善的人,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能进的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,有一个身体活动能力的评分得达标。另外,预计得能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进的情况:要是之前用过卡瑞利珠单抗或者卡培他滨,就不能参与。还有对这两种药里任何成分过敏的也不行。有严重的心脑血管疾病、未控制的感染等情况的患者也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是卡瑞利珠单抗静脉输注,卡培他滨口服。卡瑞利珠单抗的规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。卡培他滨是按照一定的剂量每天口服。给药频率方面,卡瑞利珠单抗是每3周用一次,卡培他滨是每天吃,吃两周停一周,这样循环。在试验过程中,会定期检查身体,比如抽血看看各项指标,做影像检查看看肿瘤的情况。
想达到的目标
主要就是看看卡瑞利珠单抗联合卡培他滨用在三线治疗失败的MSI - H/dMMR胰腺癌患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。要是这个试验能证明这种联合用药是安全有效的,那以后可能就会有更多的患者能从中受益。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能给符合条件的患者带来一些积极的改变。
- H/dMMR胰腺癌三线治疗失败
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