试验基本情况
这次开展的是MET ADC药物联合免疫的Ⅱ期研究,主要针对的是MET过表达的胰腺癌。胰腺癌是一种恶性程度比较高的癌症,很多患者在经过二线治疗后效果并不理想。这次研究就是想看看MET ADC药物联合免疫的这种方式,能不能给这些患者带来新的转机。之前对于这类胰腺癌患者,常规的治疗手段可能试过之后没改善,这次的研究就是尝试新的治疗组合,看看能不能在治疗上有所突破。
参与要满足的条件
能参与这个研究的患者,首先呢得是MET过表达的胰腺癌患者,而且是二线治疗失败的情况。另外,患者的靶点得是阳性,这是很关键的一点。年龄方面,得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,还得预计能参与至少3个月。
但是也有一些不能参与的情况。要是患者有严重的心血管疾病,比如未控制的高血压、严重的心律失常等,就不能参加。还有,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。另外,对研究用的药物过敏的患者肯定也不行。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受MET ADC药物联合免疫的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周进行一次。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看这种联合治疗的方式是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种治疗方法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个研究或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
ADC药物免疫治疗Ⅱ期研究胰腺癌参与条件