试验基本情况
这次开展的是尼拉帕利联合奥沙利铂的Ⅱ期临床试验。针对的是BRCA突变的晚期胰腺癌患者,这些患者在一线化疗之后病情有了进展,需要新的维持治疗办法。之前的一线化疗可能对他们来说效果不太理想,病情还是出现了发展,所以这次试验就是想看看尼拉帕利联合奥沙利铂能不能为这些患者带来新的转机,能不能更好地控制病情,让患者的生活质量有所提高。
参与要满足的条件
能进组的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。具体来说,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是生活基本能自理,还能进行一些轻体力的活动。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况得还可以,有一定的时间能参与试验。另外,最重要的是患者得有BRCA突变,再说是晚期胰腺癌,一线化疗之后病情有进展。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进组的情况:之前用过尼拉帕利或者奥沙利铂的患者不能参与。有严重的心脏疾病、未控制的高血压、活动性感染等情况的也不行。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者需要吃特定的药且剂量不稳定也不能进组。
试验里会做什么
患者会接受尼拉帕利和奥沙利铂的联合治疗。尼拉帕利是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。奥沙利铂是静脉输注,药物规格是50mg/瓶,每次输130mg/m²,给药时间得超过120分钟,这点别弄错。治疗周期是每3周为一个周期,在这个周期里,患者要按照规定的时间和剂量用药。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤的变化情况。
想达到的目标
这次试验主要是想看看尼拉帕利联合奥沙利铂这种治疗方法安不安全,有没有效果。看看能不能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例,延长患者的无进展生存期。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回