试验基本情况
这是一个度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是RAS突变结直肠癌患者啦。很多这类患者在接受二线治疗后病情还是有进展,试过常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。在这个阶段的试验,就是想进一步看看这两种药联合起来使用,在患者身上是不是安全,有没有效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。另外,预计生存期得超过12周,还得预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够90g/L,中性粒细胞得有1.5×10⁹/L,血小板得有75×10⁹/L。之前接受过二线治疗但病情有进展的患者可以考虑参与。
不能参与的情况:有严重的心血管疾病,比如最近6个月内有过心肌梗死、严重的心律失常等。有未控制的感染,像正在发烧、肺部感染没治好等。之前对度伐利尤单抗或者贝伐珠单抗有过敏反应的不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,度伐利尤单抗和贝伐珠单抗按照一定的剂量和频率来使用。度伐利尤单抗每3周输一次,贝伐珠单抗也是每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
想达到的目标
这个试验主要想看看度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗对RAS突变结直肠癌患者是不是安全,会不会有比较严重的副作用。同时也想了解下这两种药联合使用能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期,改善患者的生活质量。对于那些试过常规办法没起作用的患者来说,这个试验是一个值得考虑的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。