试验基本情况
这次开展的是吉西他滨联合英菲格拉替尼的Ⅱ期试验,针对的是FGFR2融合的结直肠癌患者。很多患者试过多种办法,到了四线治疗还是失败了,这个试验或许能给他们多一个选择。在药物试验里,Ⅱ期试验是比较关键的阶段,能进一步看看药物组合在患者身上的效果和安全性。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,得是FGFR2融合的结直肠癌患者,再说已经经历了四线治疗失败,同时靶点还得是阳性。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得能自己签署知情同意书,预计能参与至少3个月。
不能参与的情况也有不少。之前用过英菲格拉替尼或者其他FGFR抑制剂的患者不行;有严重的心脏、肺部等疾病的患者也不符合条件;正在参与其他药物试验的患者不能参加;怀孕或者哺乳期的女性不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受吉西他滨和英菲格拉替尼的联合用药。吉西他滨是通过静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。英菲格拉替尼是口服药,具体的剂量会根据患者的情况来确定。给药频率方面,吉西他滨是每3周一次,英菲格拉替尼是每天都要吃。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,像血液检查、影像检查等,盯着看患者身体里各项指标的变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
这个试验主要想看看吉西他滨联合英菲格拉替尼这个药物组合在FGFR2融合结直肠癌患者身上是否安全,有没有副作用。同时,也想了解下这个组合能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验说不定能带来不一样的结果。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回