试验基本情况
这次开展的是DS - 8201联合贝伐珠单抗的Ⅱ期研究,主要针对的是HER2阳性结直肠癌患者啊。很多患者用了曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗之后病情还是有进展,这个试验或许能给他们带来新的办法。Ⅱ期研究其实就是在更深入地看看这两种药一起用,对这类患者到底有没有效果,安不安全。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得在12周以上,这样才有足够的时间观察药物的效果。之前接受过曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗,而且治疗之后病情还在进展。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况的患者不能参与。有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药,剂量也不稳定,就不行。还有对DS - 8201或者贝伐珠单抗过敏的患者也不能参加。
试验里会做什么
患者入组之后,会用到DS - 8201和贝伐珠单抗这两种药。DS - 8201是静脉输注的方式给药,贝伐珠单抗也是通过静脉注射。给药的频率是有规定的,得按照方案来。在试验过程中,医生会定期给患者做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看DS - 8201联合贝伐珠单抗,对HER2阳性结直肠癌患者,在曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗进展后,到底有没有效果,看看肿瘤能不能缩小或者控制住。同时,也要看看这两种药一起用安不安全,会不会有比较严重的副作用。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- 8201;贝伐珠单抗;Ⅱ期研究;HER2阳性结直肠癌
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