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瑞戈非尼联合帕博利珠单抗Ⅱ期临床招募:晚期结直肠癌患者,三线治疗失败且PD - L1阳性可参与

试验基本情况


这是一个二期的临床试验,针对的是晚期结直肠癌患者呗。很多晚期结直肠癌患者试过三线治疗后还是没改善,这个试验就像是给他们又开了一扇窗。试验用的是瑞戈非尼和帕博利珠单抗联合的办法,看看这么用药能不能对晚期结直肠癌起到作用,能不能让患者的情况好一些。

参与要满足的条件


能参与这个试验的人得符合不少条件。开头说患者得是晚期结直肠癌,而且三线治疗都失败了。另外,患者的PD - L1得是阳性,这就像是一个“入场券”,得有这个才行。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得是0或者1分,意思就是身体还能活动,能自理。预期生存期得不少于12周,这是对患者身体状况的一个基本要求。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心脏问题,像心肌梗死、心律失常这些,就不能参加。有未控制的高血压、糖尿病的也不行。之前用过免疫相关的药物,出现过严重不良反应的,也不符合条件。还有,有脑转移的患者也得注意,得治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么


在试验里,患者会用到瑞戈非尼和帕博利珠单抗。瑞戈非尼是口服的,每天都得按时吃。帕博利珠单抗是静脉注射,每隔一定时间打一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做CT这些,看看药在身体里的效果,肿瘤有没有变化,身体各项指标怎么样。而且会一直盯着患者的身体反应,看看有没有不舒服的地方,要是有,得及时处理。

想达到的目标


这个试验主要想看看瑞戈非尼联合帕博利珠单抗对晚期结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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