试验基本情况
这是一个二期的药物试验,主要针对的是RAS野生型左半结直肠癌。简单来说,就是特定类型的结直肠癌患者,现在要试试把西妥昔单抗和替雷利珠单抗这两种药联合起来用,看看会有啥效果。很多这类癌症患者试过常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能进这个试验的,得是RAS野生型左半结直肠癌患者,而且PD - L1 CPS得大于等于10,这是什么意思呢,就是身体这方面的数值得够。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都满足了,才有可能参与。另外,预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况也有不少。要是之前用过西妥昔单抗或者替雷利珠单抗,那就不行。有严重的心肺疾病、没控制好的糖尿病之类的也不能进。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
试验里会做什么
在试验里,患者要接受西妥昔单抗和替雷利珠单抗的联合治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是西妥昔单抗有不同的,每次具体的用量得根据情况变一变。替雷利珠单抗也是静脉输,频率得按照规定来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。之后还得定期去医院检查,看看肿瘤的情况,还有身体各项指标,像血常规、肝肾功能啥的。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看这两种药联合起来用,在患者身体里安不安全,会不会有啥严重的副作用。同时也想了解下,这两种药一起用,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,也就是看看对治疗RAS野生型左半结直肠癌有没有效果。要是试验成功了,说不定以后就能给更多患者用这种治疗方法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能给结直肠癌患者带来好消息。