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仑伐替尼联合纳武利尤单抗Ⅱ期临床招募:MSI - H晚期胃癌,二线治疗失败患者可参与

试验基本情况
这次是仑伐替尼联合纳武利尤单抗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是MSI - H晚期胃癌患者,而且是那些二线治疗失败的患者。二线治疗就是试过一种治疗办法没起到作用,又换了另一种办法,结果还是没改善病情的情况。这个试验就是想看看这两种药一起用,对这类患者有没有新的效果。

参与要满足的条件
能参与的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。预期生存期得不少于12周,这意味着身体得有一定的基础条件。之前接受过二线治疗,再说治疗之后病情还是进展了,也就是癌症还在发展。还有,得有可测量的病灶,就是能通过检查看到的肿瘤。

不能参与的情况也有不少。要是对仑伐替尼或者纳武利尤单抗里的成分过敏,那肯定不行。有严重的心脏病、没控制好的高血压、消化道穿孔或者瘘的患者也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性不可以,因为药可能对胎儿或者婴儿有影响。还有脑转移的患者,如果没经过治疗或者治疗后不稳定,也不符合条件,但如果治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了剂量也得一直稳定,那还有考虑的可能。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

试验里会做什么
患者入组后,会按照规定的剂量使用仑伐替尼和纳武利尤单抗。仑伐替尼是口服的,纳武利尤单抗是静脉输注。给药频率是有一定安排的,得按照时间来。在试验过程中,会定期给患者做检查,像血液检查、影像学检查等,盯着看药在身体里的效果,还有身体对药的反应。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

想达到的目标
这个试验主要想看看仑伐替尼联合纳武利尤单抗对MSI - H晚期胃癌二线治疗失败的患者是不是安全,会不会有副作用。另外,也想了解下这两种药一起用,肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

- H晚期胃癌二线治疗失败

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