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IBI343联合化疗Ⅱ期研究启动:CLDN18.2阳性胃食管结合部癌,三线治疗失败可入组

试验基本情况


这次启动的是IBI343联合化疗的Ⅱ期研究,主要针对的是CLDN18.2阳性的胃食管结合部癌呗。很多患者用了常规的一线、二线、三线治疗办法,都没什么效果,这个试验就是给他们多一个选择。试验就是想看看IBI343联合化疗,对这类患者到底有没有效果,安不安全。

参与要满足的条件


能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体得有一定的活动能力。之前用过三线治疗,但是都没改善病情。还有啊,预计生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得有可测量的病灶,这样才能看看药有没有效果。

但是,有些情况是不能参与的。要是有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死,或者有严重的肺部疾病,那可不行。还有,有脑转移的患者也得注意,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过和IBI343类似的药,也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。这点很重要,别漏了。

试验里会做什么


患者入组后,会接受IBI343联合化疗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药就按照常规的剂量和用法来用。治疗的频率得根据具体的方案来,医生会根据患者的情况改一改。在治疗期间,会定期查患者的身体,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会看看患者的血常规、肝肾功能这些指标,了解下身体的反应。

想达到的目标


这个试验主要就是想看看IBI343联合化疗对CLDN18.2阳性的胃食管结合部癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久。要是试验成功了,说不定能给这类患者多一种治疗的办法。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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