试验基本情况
这是一个二期的药物试验,针对的是IDH1突变的晚期胃癌患者。很多患者试过二线治疗办法之后没改善,现在这个试验或许能给他们多一个选择。主要是把艾伏尼布和替雷利珠单抗这两种药联合起来用,看看对这类患者有没有效果,安不安全。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,也就是身体还能有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况还能维持一段时间。之前用过二线治疗办法,但是没起作用。而且得是IDH1靶点阳性,就是身体里有这个特定的靶点。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得能口服药物,还得能配合做各种检查。
不能参与的情况:有严重的心脏问题,比如心脏功能不全。有没控制好的高血压,血压一直降不下来。之前对试验里用的药过敏。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,怀孕或者正在哺乳的女性不能参与。
试验里会做什么
给药方式是口服艾伏尼布,静脉注射替雷利珠单抗。给药频率得根据情况变一变,刚开始会按照一定的剂量和时间来,之后再看看药在身体里吸收、代谢的情况,根据患者的反应改一改。在试验期间,得定期查各种指标,像血常规、肝肾功能,盯着看身体的变化。还得做影像学检查,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
想达到的目标
主要就是看看这两种药联合起来用,对IDH1突变的晚期胃癌患者安不安全,会不会有副作用。还要看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看药有没有效果。要是试验成功了,以后或许能给这类患者多一种治疗的办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。