试验基本情况
这是一个Ⅱ期的临床试验,主要针对的是胃癌患者。使用的药物是帕博利珠单抗和卡培他滨,将它们联合起来看看对胃癌能起到什么样的作用。之前很多胃癌患者试过各种常规的治疗办法,可能效果不太理想,这个试验就是想看看这两种药一起用,能不能给患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者得是PD - L1 CPS≥5的胃癌患者,通俗点说,就是身体里这个指标的数值得够。另外,得是三线治疗还没用过免疫药的患者才有机会参与。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,还得预计能参与至少3个月。
不能进试验的情况:要是患者有严重的心脏病、没控制住的高血压,或者正在用一些影响试验结果的药,那就不能参与。之前对试验用的药物有过敏反应的也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注帕博利珠单抗,药物规格是100mg/4ml,每次输100mg,时间得超过30分钟;卡培他滨是口服,一天两次。给药频率方面,帕博利珠单抗是每三周一次,卡培他滨得连续吃14天,然后停7天,这算一个周期。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做CT看看肿瘤的变化。
想达到的目标
主要是看看帕博利珠单抗联合卡培他滨用在这些胃癌患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。另外,也想了解下这两种药一起用,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,也就是看看有没有效果。对于那些试过常规办法没改善的胃癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过30分钟,这点别弄错。