试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要针对晚期胃食管结合部癌患者。很多患者试过四线治疗都没起作用,这个研究就想看看呋喹替尼和度伐利尤单抗一起用会有啥效果。简单来说,就是把这两种药联合起来,看看能不能对晚期胃食管结合部癌患者有帮助,能不能控制住肿瘤,让患者的情况好一些。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体还能进行一些日常活动。预期生存期得在12周以上,这说明身体状态还能撑一段时间。最重要的是,得是晚期胃食管结合部癌患者,而且四线治疗都试过没改善。另外,血常规、肝肾功能这些检查结果得达标,比如总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:要是对研究里用的药过敏,那肯定不能参与。之前用过和这两种药类似的药,效果不好或者有严重不良反应的也不行。有严重的心脑血管疾病、没控制住的糖尿病,或者有其他恶性肿瘤的患者也不可以。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式就是按照一定的剂量给患者用呋喹替尼和度伐利尤单抗。具体的剂量得根据患者的情况来定。给药频率也是有规定的,得按照时间节点来。在试验过程中,会定期给患者做检查,像肿瘤的大小、身体各项指标等,盯着看这些数据的变化。看看药在身体里吸收、代谢的情况,了解下药物对患者身体的影响。
想达到的目标
主要就是看看这两种药联合起来用安不安全,患者用了之后会不会有严重的不良反应。还要看看对肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。如果这个研究成功了,或许能给晚期胃食管结合部癌患者多一个治疗的选择,让他们的生活质量能有所提高,生存期能延长一些。都是试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个希望。
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