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安罗替尼联合替雷利珠单抗Ⅱ期研究招募:晚期胃食管结合部癌,一线免疫联合化疗进展可入组

试验基本情况


这是一个二期的研究试验,针对的是晚期胃食管结合部癌患者罢了。很多患者在接受一线免疫联合化疗之后病情还是有进展,这个试验就是想看看安罗替尼联合替雷利珠单抗对这类患者有没有更好的效果。胃食管结合部癌可不是小问题,它影响着患者的消化等功能,患者很痛苦,试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。

参与要满足的条件


能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都满足了,才有可能参与。这点很重要,别漏了。另外,预期生存期得在12周以上,能预计参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况:之前用过安罗替尼或者替雷利珠单抗的不行;有严重的心脑血管疾病,像不稳定型心绞痛、3个月内有过心肌梗死这些的患者不能参与;还有没控制好的糖尿病、高血压等情况也不可以。

试验里会做什么


患者会用上安罗替尼和替雷利珠单抗这两种药。安罗替尼是口服的,具体怎么吃、吃多少会根据情况变一变。替雷利珠单抗是通过静脉注射的方式给药,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率也是有规定的,得按照安排来。在试验期间,会定期查患者的身体情况,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。

想达到的目标


主要就是看看安罗替尼联合替雷利珠单抗对晚期胃食管结合部癌患者安不安全,有没有效果。看看用了这个办法之后,肿瘤能缩小或者控制住的比例高不高,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能有所改善。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。这个试验要是能成功,说不定能给晚期胃食管结合部癌患者带来新的治疗办法。

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