这次启动的是FGFR2 ADC药物联合化疗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是FGFR2重排的胃癌问题呢。很多患者在经过多线治疗后病情还是有进展,这次的试验或许能给他们带来新的可能,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
参与这个试验是有一定条件的。第一点年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者稍微受限。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是FGFR2重排的胃癌,而且经过多线治疗后病情还有进展,靶点检测得是阳性才行。
但是也有一些不能参与的情况。之前用过FGFR2 ADC药物的患者不能参与。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心肌梗死等情况的也不行。有未控制的感染,比如肺炎、败血症等也不符合条件。还有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者需要吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。
在试验里,患者会接受FGFR2 ADC药物联合化疗的给药方式。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物会按照常规的剂量和方式使用。给药频率是每隔一段时间进行一次,具体的时间安排会根据试验方案来确定。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤的变化。
这次试验想达到的目标,从一方面说是看看FGFR2 ADC药物联合化疗这种方式是否安全,会不会有严重的不良反应。另从一方面说就是看看有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的进展,提高患者的生存期和生活质量。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
ADC药物联合化疗Ⅱ期临床FGFR2重排胃癌
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