试验基本情况
这次进行的是尼拉帕利联合卡瑞利珠单抗的Ⅱ期试验。主要针对的是BRCA突变的晚期胃癌患者,而且是那些已经经历了三线治疗但都没有取得理想效果的患者。这些患者之前试过多种常规的治疗办法,都没起到明显作用,这次试验或许能为他们多提供一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预计生存期得不少于12周。另外,得是有BRCA突变的晚期胃癌患者,加之三线治疗都失败了。
不能参与的情况:有严重的心脏疾病,像严重的心律失常、心肌梗死等;有未控制的高血压,血压一直降不下来;有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在服用特定的药且剂量不稳定,也不能参与;肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
试验里会做什么
患者会接受尼拉帕利和卡瑞利珠单抗的联合治疗。尼拉帕利是口服给药,具体的剂量会根据患者的身体情况来确定。卡瑞利珠单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率方面,会按照一定的周期来进行,具体的周期安排医生会详细告知患者。在治疗过程中,还会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物对身体的影响以及肿瘤的变化情况。
想达到的目标
这次试验主要是想看看尼拉帕利联合卡瑞利珠单抗这种治疗方法对BRCA突变晚期胃癌患者是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种联合治疗有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于这些已经试过多种办法都没改善的患者来说,如果这次试验能取得好的结果,那无疑是一个新的机会。