试验基本情况
这次进行的是DS - 8201联合帕博利珠单抗的Ⅱ期研究，主要针对的是HER2阳性胃食管结合部癌患者。胃食管结合部癌是一种比较棘手的癌症，以往的治疗办法对很多患者来说效果不太理想。这次试验就是想看看把DS - 8201和帕博利珠单抗这两种药联合起来用，能不能对这类癌症起到更好的治疗作用。
参与要满足的条件
能参与试验的患者，第一点得是HER2阳性胃食管结合部癌患者，加之之前接受过两线治疗后病情还在进展。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期要不少于12周，肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。另外，有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点，治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。
但是，有些情况是不能参与的。之前对DS - 8201或者帕博利珠单抗过敏的不行。怀孕或者正在哺乳的女性也不能参加。还有就是有严重的心脏病、未控制的高血压之类严重基础疾病的患者不符合条件。
试验里会做什么
在试验中，患者会接受DS - 8201和帕博利珠单抗的联合用药。DS - 8201是静脉注射给药，每三周一次。帕博利珠单抗也是静脉注射，给药频率也是每三周一次。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。在用药期间，医生会定期给患者做检查，像肿瘤大小的检查、身体各项指标的检查，看看药在身体里吸收、代谢的情况，盯着看药物有没有起作用。
想达到的目标
这次试验主要想看看这两种药联合起来用安不安全，有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，患者的生存时间能不能延长。对于这些HER2阳性胃食管结合部癌患者来说，都是试过常规办法没效果的人，这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。
- 8201；帕博利珠单抗；Ⅱ期研究；HER2阳性胃食管结合部癌