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替雷利珠单抗联合奥沙利铂Ⅱ期临床招募:HER2阴性食管腺癌,二线治疗失败患者可参与

这次要介绍的是替雷利珠单抗联合奥沙利铂的Ⅱ期临床试验,主要针对的是HER2阴性食管腺癌患者呗。对于很多试过二线治疗却没效果的患者来说,这或许是个新的选择。

先说参与要满足的条件。能进入试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,预期生存期至少得有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是组织学或细胞学确诊的HER2阴性食管腺癌,二线治疗失败,而且得有可测量的病灶。

但是,也有不能参与的情况。之前用过替雷利珠单抗或者奥沙利铂的患者不能参加。有严重的心脑血管疾病、未控制的感染、精神疾病的患者也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性同样不能参与。还有,有脑转移的患者也得满足一定条件才行,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

在试验里,患者会接受替雷利珠单抗联合奥沙利铂的治疗。给药方式是静脉输注,替雷利珠单抗每次200mg,每3周一次;奥沙利铂剂量根据体表面积计算,也是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,患者得定期去做检查,看看身体指标的变化,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些。

这个试验想达到的目标,从一方面说是看看替雷利珠单抗联合奥沙利铂治疗HER2阴性食管腺癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。另从一方面说,就是看看这种治疗方法有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的进展。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验也许能提供一个新的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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