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伊匹木单抗联合紫杉醇Ⅱ期临床招募:MSI - H食管腺癌,不限治疗线数且未用免疫药可入组

这次伊匹木单抗联合紫杉醇的Ⅱ期临床试验,主要针对的是MSI - H食管腺癌患者呢。Ⅱ期试验就是在初步确定药物安全性之后,进一步看看这个药和其他药联合起来用,对特定的病有没有效果,能不能让患者的情况有所改善。

先来说说参与试验要满足的条件。能进组的情况是,患者得是MSI - H食管腺癌患者,而且不限治疗线数,也就是说不管之前试过多少种治疗办法,只要没使用过免疫药,就有机会参与。年龄方面,得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能进组的情况也得清楚。要是患者之前用过免疫治疗药,那肯定就不行了。还有,要是有严重的心脏疾病、没有控制好的感染,或者对伊匹木单抗、紫杉醇这些药过敏,也不能参与。有精神方面的疾病,没办法配合试验的也不合适。

在试验里会做什么呢?患者会接受伊匹木单抗联合紫杉醇的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是按照一定的周期来的,具体的周期安排会有详细的说明。在整个试验过程中,还会定期给患者做检查,看看身体里的各项指标变化,比如血常规、肝肾功能,也会做影像学检查,看看肿瘤有没有变化。

这个试验想达到的目标是什么呢?一方面是看看伊匹木单抗联合紫杉醇这种治疗方法安不安全,会不会有很严重的副作用。另一方面就是看看对MSI - H食管腺癌患者有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

- H食管腺癌;招募

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